骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类。

　　随着我国骨科植入医疗器械行业的进一步发展，III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，高端产品需求仍在扩大。并且目前我国骨科植入医疗器械行业竞争格局分散，但行业整合趋势明显。

　　我国对医疗器械企业和医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格，主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案、许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等。另外，在企业取得食品药品监督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗产品注册证书，医疗器械产品取得上市资质耗时较长。一般来说，骨科植入物新进企业的生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场准入门槛相对较高。

　　国家统计局数据显示，中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，年末约为1.91亿人，占总人口的比例达到13.5%，上升3.8个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从74.8岁增加至77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科植入医疗器械的旺盛需求。

　　随着人口老龄化程度的加深，以及人均医疗保健消费支出，我国骨科植入医疗器械行业市场规模保持稳定上升的趋势，由164亿元增长至308亿元，复合增长率达17.03%。预计今后市场规模将进一步提升，上升到359亿元。

　　我国骨科植入市场中脊柱骨科市占率虽逐年下降，但始终为第一大市场，市场份额占骨科植入医疗器械市场的29.80%。随后是脊柱类，2015-2019年始终在28%左右，但关节类植入医疗器械逐年上升，从24.59%上升至27.77%。未来随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升，我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。

　　我国骨科植入医疗器械行业整体CR5呈上升的状态，藤素功效其中脊柱、创伤、关节各细分领域凭借多年积累的在技术、生产及市场营销等方面的优势不断扩大市场占有率，CR5逐渐升高，行业集中度不断上升。但是对比欧美等成熟市场超过80%的CR4，中国市场各个细分领域的集中度均还有较高的提升空间。

　　医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业，由于骨科医疗器械直接应用到人体内部，医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到，这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平，才能够开发出质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平，进入市场的难度进一步加大。

　　医疗器械行业需要较高的技术水平，而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言，其资金有限且国内融资渠道较为单一。资金一方面增加了其进入骨科医疗器械行业的难度，另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化，从而逐渐被市场淘汰。